Medische apps krijgen strak keurslijf

De tijd dat medische apps, die de gezondheid van een patiënt op afstand monitoren, in een grijze zone zaten, is voorbij. Zowel op Belgisch federaal als op Europees niveau zijn nieuwe regels op komst die de erkenning van zulke apps definiëren.

Voor het einde van de legislatuur in 2019 wil minister van Volksgezondheid Maggie De Block (Open VLD) een volledig beoordelingssysteem, met een eventuele terugbetaling, tot in detail klaarstomen. Op Europees niveau is al regelgeving van kracht die medische apps op hetzelfde niveau plaatst als medische toestellen.

Beide initiatieven leggen enkele stevige eisen op aan medische apps. De Block liet vorige week al weten een 'validatiepiramide' te zullen hanteren. Die heeft drie niveaus. Apps moeten ten eerste doen wat ze beloven, kunnen communiceren met overheidsplatformen en een duidelijk aantoonbare gezondheidswinst opleveren.